|
| Опыт работы |
|---|
| 3-5 лет |
| ООО «Индукерн-Рус»., с июля 2010 по февраль 2011 |
| Должность: | Менеджер по регистрации лекарственных средств. |
| • Перевод технической и административной документации (в том числе презентации, договора, контракты, доверенности, отчеты) с английского языка на русский и с русского на английский;
• Нотариальное заверение переводов (доверенности, сертификаты GMP);
• Ведение переписки с производителями на английском языке;
• Обеспечение надлежащего учета, ведения, хранения документов в отделе (базы данных, договора, акты, отчеты и т.д.);
• Подготовка 12 регистрационных досье на лекарственное средство для подачи в Минздравсоцразвития России (НД, сертификаты качества, данные по стабильности, схемы и описания процесса производства, GMP сертификаты, доверенности, письма);
• Подача документов в Минздравсоцразвития России, Росздравнадзор, ФГУ НЦЭСМП, курирование прохождения процесса регистрации в гос. учреждениях. |
|
| ООО «ФармаРег», с июля 2009 по июль 2010 |
| Должность: | Специалист по регистрации лекарственных средств |
| • Перевод технической и административной документации по препаратам с английского языка на русский‚ в том числе данные о доклинических и клинических исследованиях;
• Обеспечение надлежащего учета‚ ведения‚ хранения документов в отделе (базы данных‚ договора‚ акты и т.д.);
• Подготовка документов для регистрации и перерегистрации лекарственных средств (НД‚ Инструкции‚ техническая и административная документация);
• Подготовка сопроводительной документации и предоставление образцов продукции для проверки качества в контрольный институт;
• Получение разрешений на ввоз образцов продукции. |
|
| ЗАО Компания «Бакстер», с марта 2009 по май 2009 |
| Должность: | Специалист по обеспечению качества |
| • Перевод технической документации на продукцию‚ работа с документами на английском языке;
• Подготовка пакета документов по сертификации и лицензированию ЛС и медтехники;
• Подача заявок и доставка образцов продукции в центры по сертификации‚ в лаборатории;
• Ведение переговоров с центрами по сертификации. |
|
| ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт органической химии и технологии", с ноября 2007 по январь 2009 |
| Должность: | Инженер |
| • Перевод с английского языка на русский и обратно‚ разработка‚ составление и ведение рабочей документации‚ а именно: отчётов‚ договоров‚ технической документации и т.д;
• Участие в организации и проведении международных брифингов и переговоров на английском языке по вопросам‚ связанным с технологией и производством;
• Сопровождение иностранных делегаций на химических предприятиях;
• Контроль хода технологического процесса с использованием технических средств;
• Участие в проведении химических анализов на ВЭЖХ/ГХ и масс-спектрометре. |
|
| Государственное учреждение «Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии»., с мая 2005 по ноябрь 2007 |
| Должность: | Лаборант - исследователь. |
| • Проведение исследований БАД на спектрофотометре и поляриметре;
• Обработка результатов измерений;
• Подготовка оборудования и материалов для проведения исследований БАД;
• Обслуживание спектрофотометра и поляриметра. |
|
| Профессиональные навыки |
| Перевел административную и техническую документацию для более чем 40 лекарственных препаратов. |
|
| Образование |
|---|
| Основное — высшее |
| Центр лингвистического образования РХТУ им. Д.И. Менделеева, факультет иностранных языков (второе высшее), с 2004 по 2007 |
| Специальность: | Переводчик английского языка в сфере профессиональной коммуникации |
| Получен диплом о дополнительном образовании. Присвоена квалификация – переводчик в сфере профессиональной коммуникации. Специализация: английский язык. |
|
| Российский химико-технологический университет‚ факультет технологии органических и химико-фармацевтических средств (высшее), с 2000 по 2007 |
| Специальность: | Химическая технология синтетических биологически активных веществ |
| Получен диплом о высшем образовании. Присвоена квалификация – инженер. |
|
| Повышение квалификации |
| Квалификация: | Сертификат |
| Учебное заведение: | МГУ им. М.В.Ломоносова |
| Год получения: | 2010 |
| Название курса (экзамена): | Философский лекторий |
|
| Иностранные языки |
| Английский: | продвинутый |
|
| Дополнительные сведения |
| Семейное положение: | холост |
| Дети: | нет |
| Личный автомобиль: | есть |
| Возможность командировок: | есть |
| О себе: | Иностранный язык - английский (разговорный и письменный).
Свободно владею персональным компьютером: Windows 98/2000/ХР/Vista/7‚ Microsoft Word 2003/2007‚ Excel‚ Access‚ Powerpoint‚ Project‚ Nero 7.0‚ Internet Explorer‚ Opera‚ ESET NOD32‚ ABBYY Lingvo 12‚ Multitran‚ Adobe Acrobat‚ Photoshop. Имею водительские права кат. «В»‚ личный автомобиль‚ стаж вождения – 7 лет. |
|
|
'
