|
| Опыт работы |
|---|
| более 5 лет |
| ФАРМАПАРК, с января 2008 по настоящее время |
| Должность: | Начальник участка аффинной хроматографии |
| Руководство 8 сотрудниками. Опыт подбора оборудования для новых производственных линий, выстраивание технологической цепочки; организации производственного процесса в соответствии со стандартами ИСО и GMP; опыт написания ФСП,производственных регламентов, СОПов, ТК, спецификацй и т.д.; составление планов и проведение корректирующих мероприятий при самоинспекциях; опыт работы с контролирующими организациями;оформление документации по итогам внешнего аудита. |
|
| ФАРМАПАРК, с февраля 2005 по декабрь 2007 |
| Должность: | Ведущий биохимик. |
| Практический опыт разработки новых видов продукции. Разработка и внедрение в производство новых технологий и новых видов анализов. Работа и обслуживание производственного и лабораторного оборудования |
|
| Московский НИИ медицинской экологии., с декабря 2003 по февраль 2005 |
| Должность: | Заведующий лабораторией клинических исследований |
| Осуществлял руководство, организацию и проведение клинических исследований онкологического профиля, иммунного и гуморального статуса, инфекционных больных. Методы исследования: ИФА, ПЦР, морфологические и биохимические анализы биологических жидкостей. |
|
| Московский НИИ медицинской экологии, с июля 2000 по декабрь 2003 |
| Должность: | Научный сотрудник производственного отдела по разработке и контролю качества диагностических наборов. |
| Создавал, оптимизировал и контролировал качество ИФА-наборов (к тропонину, простат-специфи-ческому антигену(PSA),белку, связывающему жирные кислоты (FABP), Д-димеру). Участвовал в проведении лабораторных, доклинических и клинических испытаний, разработке и утверждении сопроводительной документации, регистрации диагностических ИФА-наборов в «Росздравнадзоре». |
|
| ЗАО«Д.Мазай и К»,биотехнологическая производственная компания, с августа 1996 по июль 2000 |
| Должность: | Биохимик отделения биологических препаратов |
| Занимался разработкой технологии выделения и очистки рекомбинантного белка из культуральной среды (его биологически активной формы). |
|
| Унитарное Государственное «Московское предприятие по производству бактерийных препаратов, с апреля 1996 по июль 1998 |
| Должность: | Биохимик по производству «Эритростима». |
| Занимался выпуском лекарственной субстанции рекомбинантного иммуно- и эритростимулятора в соответствии требованиям GMP, участвовал в проведение доклинических и клинические испытаний |
|
| Московский НИИ медицинской экологии, с февраля 1994 по апрель 1996 |
| Должность: | Старший научный сотрудник лаборатории химии белка. |
| Владею аналитическими методами белковой химии: HPLC, рефолдинга, иммуноферментного анализа, электрофореза, изофокусировки, блоттинга и пр. |
|
| Институт прикладной молекулярной биологии МЗ СССР., с марта 1986 по февраль 1994 |
| Должность: | Научный сотрудник отдела гибридомной технологии |
| Занимался иммунизацией животных, забором крови, выделением, очисткой и определением характеристик поли- и моноклональных антител, синтезом различных конъюгатов и аффинных сорбентов, выделением антигенов из животного и растительного сырья. |
|
| Куйбышевский медицинский институт им.Д.И.Ульянова,, с сентября 1984 по март 1986 |
| Должность: | Ассистент кафедры биохимии фармацевтического факультета. |
| Ведение учебного процесса. Сочетание научной и методической работы. |
|
| Профессиональные навыки |
- опыт ведения научной и производственной работы в области разработки состава‚ технологии получения и регистрации новых препаратов(субстанций и ГЛФ)
- планирование и контроль мероприятий‚ связанных с разработкой и утверждением ФСП. формирование регистрационного досье
- анализ фармрынка
- знание потребностей в оборудовании‚ реактивах‚ расходных материалах
- опыт ведения переговоров с поставщиками
- решение технических вопросов
- обучение сотрудников компании
|
|
| Образование |
|---|
| Основное — высшее |
| 2-й Московкий Государственный институт им. Н.И.Пирогова, (РГМУ) (второе высшее), с 1981 по 1984 |
| Специальность: | Аспирантура (очная), специальность «Биохимия», тема диссертации: «Селективные гемосорбенты». |
| |
|
| 2МОЛГМИ им.Пирогова, МБФ (высшее), с 1974 по 1981 |
| Специальность: | врач-биохимик |
| |
|
| Повышение квалификации |
| Квалификация: | Повышение квалификации |
| Учебное заведение: | ЦФО |
| Год получения: | 2009 |
| Название курса (экзамена): | Требования GxP в процессе исследований и разработки |
|
| Квалификация: | Повышение квалификации |
| Учебное заведение: | ЦФО |
| Год получения: | 2008 |
| Название курса (экзамена): | асептическое производство и валидация |
|
| Квалификация: | Повышение квалификации по клинической лабораторной диагностике (лабораторная иммунология) в |
| Учебное заведение: | РМАПО. |
| Год получения: | 2001 |
| Название курса (экзамена): | клиническая лабораторная диагностика (лабораторная иммунология) |
|
| Иностранные языки |
| Немецкий: | свободное владение |
| Английский: | начальный |
|
| Дополнительные сведения |
| Дети: | есть |
| Личный автомобиль: | есть |
| Возможность командировок: | есть |
| О себе: | - PC-пользователь (MS-Offiсe‚ OriginPro‚ Statistica).
- занимался научными исследованиями по закрытым тематикам 3-его управления МЗ СССР.
- имею опыт работы с руководителями медицинских учреждений и государствен-ных структур‚ ответственных за вопросы приобретения лекарственных и диагностических средств.
- обладаю высоким уровнем мобильности и адаптации к меняющимся условиям труда и рынка; имею опыт работы в условиях частых командировок‚ ненормированного рабочего дня.
- имею навыки патентного поиска и патентоведения в области разработки новых способов получения лекарственных средств‚ их производства и клинического внедрения.
- аналитический склад ума‚ работоспособен‚ целенаправленность на результат‚ ответственность
- системность‚ способность к работе с большими объёмами информации.
- водительский стаж 16 лет‚ кат «В». |
|
|
'
