2010-11-15 21:33:35
[удалить]
|
Менеджер по качеству QA / QQ, технолог редактировать
|
|
Город: Москва
|
|
Раздел: Медицина, фармация
|
|
Заработная плата: от 65000 РУБ
|
|
Пол: не имеет значения
|
|
Название предприятия:
|
|
Образование:
|
Возраст:
|
Дополнительные сведения: | | Опыт работы |
|---|
| более 5 лет | | ОАО, с сентября 2005 по настоящее время | | Должность: | заведующий микробиологической лабораторией | | * Разработка и написание стандартных операционных процедур (СОП)
* Разработка заполняемых форм; контроль порядка обращения с документами
* Квалификация оборудования, валидация питательных сред и методов анализа (разработка процедур проведения валидации/квалификации, проведение валидации/квалификации в запланированном объёме)
* Разработка фармстатей и новых методов анализов
* Участие во внедрении правил GMP на производстве
* Проведение внутреннего аудита структурных подразделений предприятия на соответствие правилам GMP (с 2006 года являюсь руководителем рабочей группы по самоинспекции).
* Проведение обучения персонала | | | ОАО "Красногорсклексредства", с сентября 1997 по сентябрь 2005 | | Должность: | микробиолог | | * Организация с "нуля" работы в микробиологической лаборатории (оснащение лаборатории оборудованием, расходными материалами; разработка регламента работы лаборатории; получение Санэпидзаключения и Лицензии на работу лаборатории в территориальном органе Роспотребнадзора)
* Проведение работ в микробиологической лаборатории по контролю микробиологической чистоты субстанций, вспомогательных материалов и выпускаемой продукции в соответствии с требованиями нормативных документов (около 5 000 анализов в год)
* Разработка гигиенической программы производства
* Проведение микробиологического мониторинга производственной среды
* Контроль за обеспечением лаборатории питательными средами, реактивами, расходными материалами, лабораторным оборудованием. Контроль за состоянием приборов и своевременное их представление на государственную поверку | | | Профессиональные навыки | | * Разработка и написание стандартных операционных процедур (СОП)
* Разработка заполняемых форм; контроль порядка обращения с документами
* Квалификация оборудования‚ валидация питательных сред и методов анализа (разработка процедур проведения валидации/квалификации‚ проведение валидации/квалификации в запланированном объёме)
* Разработка фармстатей и новых методов анализов
* Участие во внедрении правил GMP на производстве
* Проведение внутреннего аудита структурных подразделений предприятия на соответствие правилам GMP (с 2006 года являюсь руководителем рабочей группы по самоинспекции).
* Проведение обучения персонала
Повышение квалификации/курсы 2009 - Мониторинг безопасности лекарственных средств (Фармаконадзор)‚ Центр лицензирования МЗ РФ‚ свидетельство 2007 - Фармацевтическая химия и фармакогнозия в условиях GMP‚ Центр фармацевтического обучения‚ сертификат специалиста 2000 - Курсы английского языка в объеме 1000 часов‚ Языковые курсы при ВМФ‚ свидетельство 2008 - Обзор качества препаратов‚ ЗАО "СКИФ"‚ свидетельство 2007 - Организация отдела контроля качества и микробиология‚ ЦФО‚ свидетельство 2006 - Аудит и инспекция на соответствие требованиям GMP‚ ЗАО "СКИФ"‚ свидетельство 2006 - Валидация очистки‚ ЗАО "СКИФ"‚ свидетельство 2006 - Самоинспекция предприятия в соответствии с требованиями GMP‚ ЗАО "СКИФ"‚ свидетельство 2003 - Требования международных стандартов по контролю загрязненности в чистых помещениях‚ АСИНКОМ‚ свидетельство 2001 - Современные требования к организации и деятельности микробиологических лабораторий отделов контроля качества фармацевтических предприятий. Контроль качества лекарственных средств в соответствии с GMP‚ Институт антибиотиков‚ свидетельство
Тесты/Экзамены 2003 - кандидатский минимум по англ.языку‚ НИИВС им. И.И.Мечникова‚ отлично
| | | Образование |
|---|
| Основное — высшее | | НИИВС им И.И.Мечникова (докторантура), с 1999 по 2004 | | Специальность: | Микробиология, кандидат биологических наук | | | | | Московский Государственный Университет пищевых производств (высшее), с 1993 по 1998 | | Специальность: | Биотехнология, инженер | | | | | Иностранные языки | | Английский: | свободное владение | | | |
|
|
Опубликовано 2010-11-15 21:33:35
|
|
Похожие резюме
технолог (менеджер по качеству) МоскваМенеджер по качеству QA / QQ, технолог МоскваМенеджер по качеству, Технолог пищевого производст МоскваМенеджер по качеству (Технолог, Заведующий произво Москвахимик-аналитик, технолог, менеджер по качеству МоскваМенеджер по качеству (технолог) Краснодартехнолог, менеджер по качеству Владимиртехнолог, мастер, менеджер по качеству продукции КалининградИнженер-технолог, специалист по качеству, менеджер Обнинсктехнолог, менеджер по качеству, инженер по качеств Санкт-Петербург
|
|
